November 2024

Bei der Outsourcing in Clinical Trials Konferenz in New England stellte Rohan Simon, der stellvertretende Direktor von IROS by M42, der ersten Vertragsforschungsorganisation (CRO) in den VAE, die Chancen für klinische Forschung in den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) vor. Die klinische Forschungslandschaft in den VAE entwickelt sich schnell, da in den letzten Jahren ein regulatorisches […]

LAMA2-CMD ist eine Krankheit, die durch das Fehlen des LAMA2-Proteins verursacht wird, was zu einer schweren, früh einsetzenden Muskeldystrophie führt. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem Medikament MDL-101 von Modalis Therapeutics den Status eines Orphan-Arzneimittels erteilt. Diese experimentelle Therapie soll die kongenitale Muskeldystrophie Typ 1A (LAMA2-CMD) behandeln. MDL-101 ist eine epigenetische Therapie, die das Gen

Ultra-verarbeitete Lebensmittel (UPF) werden mit verschiedenen Krankheiten wie Fettleibigkeit und Krebs in Verbindung gebracht. Ein Anstieg der Fettleibigkeit in Indien hat Bedenken hinsichtlich der Verbreitung von UPF geweckt, die laut Forschung mit chronischen Krankheiten zusammenhängen. Der übermäßige Konsum von UPF wird nicht nur mit Fettleibigkeit, sondern auch mit einem erhöhten Risiko für Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einige

Die Übernahme umfasst Aliadas ALIA-1758, das für die Alzheimer-Krankheit entwickelt wird. AbbVie hat eine endgültige Vereinbarung getroffen, um alle ausstehenden Anteile von Aliada Therapeutics für 1,4 Milliarden US-Dollar in bar zu erwerben. Der Deal beinhaltet Aliadas führendes Produkt ALIA-1758, das für Alzheimer in der Entwicklung ist. Aliada ist führend in der Entwicklung von Therapien mit

Ergebnisse der Studie zeigen, dass fast 60% der mit Fasenra behandelten Patienten eine Remission erreichten. Bildnachweis: Mr. Ashi. Sae Yang/Shutterstock. Die Europäische Kommission hat AstraZenecas Fasenra (Benralizumab) als Zusatztherapie für Erwachsene mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), früher bekannt als Churg-Strauss-Syndrom, zugelassen. Fasenra ist das zweite zugelassene biologische Medikament für diese Erkrankung.

Auf der Outsourcing in Clinical Trials Konferenz in New England warnte der US-Zoll (CBP) Forscher vor häufigen rechtlichen Fallstricken beim Transport von Materialien für klinische Studien. Sean Smith vom CBP erklärte, dass der falsche Transport biologischer Materialien die USA dem Risiko von Infektionskrankheiten aussetzt. Letztes Jahr beschlagnahmte die Behörde 249.000 kg Drogen. Neben Betäubungsmitteln gab

MVA-BN wird in den USA als Jynneos und in Europa als Imvanex vermarktet. Bildnachweis: Sonia Bonet / Shutterstock. Bavarian Nordic plant, die Zulassung seines MVA-BN mpox/Pocken-Impfstoffs auf Kinder im Alter von zwei bis elf Jahren auszuweiten und hat eine Phase-II-Studie gestartet, um diese Zulassung zu unterstützen. Die Phase-II-Studie (NCT06549530) vergleicht die Sicherheit und Immunogenität des

Die US-Behörde überprüft derzeit einen Antrag auf Zulassung für die VTAMA-Creme als mögliche Behandlung von atopischer Dermatitis. Organon hat Dermavant Sciences übernommen, eine Tochtergesellschaft von Roivant, und erweitert damit sein Dermatologie-Portfolio. Mit Abschluss des Deals hat Organon die VTAMA-Creme 1% von Dermavant hinzugefügt, eine von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassene, nicht-biologische, nicht-steroidale topische Behandlung. Die